医疗器械分类指南：从诊断到治疗的精准分门别类
医疗器械作为现代医学不可或缺的一部分，其种类繁多，涉及各个领域。对医疗器械进行科学的分类不仅有助于管理和监督，还能提高使用效率，减少误用风险。
医疗器械的基本分类
依据其功能与作用分为诊断、治疗、预防和辅助性设备。
诊断类包括影像学设备、血液分析仪等；治疗类包括手术工具、药物输送系统等；预防类包括疫苗接种针具等；辅助性设备则涵盖各种监测仪表和生活护理用品。
根据应用场合划分
临床使用的医用耗材，如输液瓶盖、病房用品等；
药品制剂生产所需的机械装置如搅拌机、过滤设备；
医院后勤支持设施，如洁净室设备、新鲜冷藏箱。
按照制造材料进行分类
金属材料用于制作手术刀具、小型零件及某些外科植入物；
高级合成材料用于制造人工关节、大量外科植入体以及一些内置式心脏起搏器组件。
分析依据其控制方式
自动控制医疗器械，如自动注射泵和自动化实验室设备；
半自动控制医疗器械，如普通的手术刀具和部分检查仪表；
考虑其操作特点及其用户群体
对于需要专业训练才能正确操作的大型重型机器，这些通常由专家团队维护并在医院中部署。
结合国际标准进行归纳整理
国际上普遍采用的ISO 13485:2016标准是确保高质量医疗产品生产流程的一大基石，
同时也影响了许多国家对于新技术发展与旧技术更新的决策。